Služby

Farmakovigilance a ZP

  • kompletní farmakovigilanční systém: PSMF, SOP
  • školení
  • elektronická komunikace, registrace u autorit (lokální i evropské)
  • literární rešerše
  • služby EU QPPV (+Deputy), lokální QP
  • VPOIS (Veřejně přístupná odborná informační služba)

Registrační a odborná dokumentace

  • registrační dokumentace (eCTD)
  • clinical a preclinical overview
  • RMP, PSUR
  • vyhodnocení rizik
  • zkrácené SPC

 

Podpora distribuce

  • SOP
  • školení
  • registrace u autority
  • služby QP
  • zprostředkování distribuce LP
  • specifické léčebné programy, Orphans

Audity

  • farmakovigilanční systém (a ZP)
  • distribuční systém
  • systém marketingu
webdesign a programování Martin Bory