Služby

Farmakovigilance a ZP

• kompletní farmakovigilanční systém: PSMF, SOP
• školení
• elektronická komunikace, registrace u autorit (lokální i evropské)
• literární rešerše
• služby EU QPPV (+Deputy), lokální QP
• VPOIS (Veřejně přístupná odborná informační služba)

Registrační a odborná dokumentace

• registrační dokumentace (eCTD)
• clinical a preclinical overview
• RMP, PSUR
• vyhodnocení rizik
• zkrácené SPC

Podpora distribuce

• SOP
• školení
• registrace u autority
• služby QP
• zprostředkování distribuce LP
• specifické léčebné programy, Orphans

Audity

• farmakovigilanční systém (a ZP)
• distribuční systém
• systém marketingu